ISO14001認(rèn)證的全稱為ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證，是指第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)ISO14001標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的符合性評估活動。

ISO14001認(rèn)證適用于任何組織，包括企業(yè)、機(jī)構(gòu)和相關(guān)政府單位。通過認(rèn)證后，可以證明該組織在環(huán)境管理方面已達(dá)到國際水平，能夠確保企業(yè)在各種過程、產(chǎn)品和活動中對各種污染物的控制符合相關(guān)要求，幫助企業(yè)樹立良好的社會形象。

ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)有利于提高全民族的環(huán)境意識，樹立可持續(xù)發(fā)展的理念；有利于提高人們的守法意識和環(huán)境法律法規(guī)的執(zhí)行力；有利于調(diào)動企業(yè)防治環(huán)境污染的積極性，促進(jìn)企業(yè)不斷改進(jìn)環(huán)境管理；有利于促進(jìn)資源和能源節(jié)約，實(shí)現(xiàn)合理利用；有利于實(shí)現(xiàn)國家間的雙邊和多邊環(huán)境認(rèn)證，消除技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)全稱為《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求條例》，明確表示質(zhì)量管理體系要求的條例。在世界范圍內(nèi)，醫(yī)療器械不僅是在商業(yè)環(huán)境中經(jīng)營的一般上市商品，而且還受到國家和地區(qū)法律法規(guī)的監(jiān)督和管理，如美國FDA、歐盟MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）和中國醫(yī)療器械法規(guī)。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受到法律約束，并在監(jiān)管環(huán)境中運(yùn)行。同時，必須充分考慮醫(yī)療器械的風(fēng)險，要求在醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)的全過程中進(jìn)行風(fēng)險管理。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供。本標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械是指制造商預(yù)期用于以下一個或多個特定用途的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、器具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或其他類似或相關(guān)物品，無論是單獨(dú)使用還是組合使用。